冻干机在线清洗CIP覆盖率验证

冻干机在线清洗CIP覆盖率：

(1)在整个冻干腔体的内表面喷洒层维生素B2水溶液，浓度为15mg/L，特别注意难以清洗部位(如管口，箱体顶部和板层下方)要喷酒全。开启注射用水，启动CIP循环，完成CIP后，用荧光灯照射检查腔体内表面，寻找是否残留有维生素B，荧光物部位，进行3次重复的测试。

(2)合格标准。CIP清洗后的腔体内部表面无可见荧光物，清洗覆盖率(参考药用真空冷冻干燥机行业标准JB/T20032-2012)。

防溶剂版本：

除了水性介质的冷冻干燥，在药物研究等领域，也需要对含有腐蚀性溶剂的物质进行冷冻干燥。所有这方面的溶剂的凝固点在技术上可管理的范围内，例如二甲亚砜（共晶点+15℃），叔丁醇（+25.5℃），二恶烷（+12℃）或乙腈（-45℃）。为这种应用场景设计的冻干机具有耐化学性，这意味着它们具有改性阀门和门密封件、专用真空泵和改性冷却系统。与通过蒸发除去液体相比，冷冻干燥的特别优点是冻干制品（粉末状或海绵状的，而不是粘性物质）具有较好的结构、较低的最终溶剂含量和更温和的处理。